jednorázový bioreaktor s pohonem ze dna

jednorázový bioreaktor s pohonem ze spodní části a mícháním s nízkým smykovým namáháním

Série jednorázových bioreaktorů s pohonem ze dna je moderní zařízení pro kultivaci buněk, které kombinuje princip míchání tradičních bioreaktorů a je navrženo pro nízké střihové síly, účinné míchání a přenos materiálu.

Popis

Jednorázový bioreaktor s pohonem ze spodní části

Šikmé míchací lopatky s axiálním průtokem v jednorázovém bioreaktoru s pohonem ze dna nejen zachovávají efekt smíšené kultury tradičního reaktoru, ale také nabízejí výhody efektivnějšího výrobního výkonu a eliminace nutnosti čištění a sterilizace. Je široce používán pro růst buněk, udržování životaschopnosti buněk a optimalizaci metabolických procesů a je vhodný pro všechny druhy kultivace v měřítku od 50 l do 2000 l.

Vlastnosti

  • Dobré axiální míchání a přenos látek:Konstrukce s dolním mícháním umožňuje vynikající axiální proudění, zajišťuje rovnoměrné míchání kultivačního roztoku v reaktoru a optimalizuje dodávku kyslíku a živin. Ve srovnání s tradičním reaktorem je přenos materiálu efektivnější a prostředí buněčné kultury je rovnoměrnější.
  • Vysoce kvalitní součásti, stabilita systému:Reaktor využívá vysoce kvalitní komponenty, které zajišťují stabilitu a odolnost systému, snižují riziko poruchy zařízení a poskytují spolehlivější záruku provozu.
  • Modulární konstrukce, podpora přizpůsobení:Modulární konstrukce zvyšuje flexibilitu zařízení, zákazníci si jej mohou přizpůsobit podle svých skutečných potřeb, přizpůsobit požadavkům různých měřítek a procesů, aby vyhovovalo individuálním potřebám.
  • Funkce regulace tlaku, zajištění bezpečnostní ochrany:Zařízení je vybaveno pokročilou funkcí regulace tlaku, která umožňuje v reálném čase monitorovat a upravovat tlak uvnitř reaktoru, aby bylo zajištěno, že zařízení je během pracovního procesu v bezpečném a stabilním stavu, a účinně tak zabraňuje abnormálním tlakům v kultivačním prostředí.
  • Tři úrovně oprávnění, audit trail a elektronické datové zprávy:Systém podporuje tři úrovně nastavení oprávnění, aby byla zajištěna bezpečnost a standardizace operací. Současně je zařízení schopno generovat kompletní elektronické datové zprávy pro následné ukládání, přenos a audit trail.
  • Ovládání softwaru pomocí dotykové obrazovky, jednoduchá a intuitivní obsluha:Software je vybaven efektivním ovládacím rozhraním s dotykovou obrazovkou, je bohatý na funkce a snadno ovladatelný a poskytuje jasný systém zpětné vazby a logiku, aby operátor mohl rychle pochopit a efektivně ovládat zařízení.
  • Flexibilní design ventilace:Díky ventilačnímu systému s velkými a mikrobublinami a konstrukci podvozku s jednorázovými reakčními vaky lze flexibilně upravovat účinnost přenosu plynu a přizpůsobovat se potřebám různých typů buněčných kultur.
  • Dokonalé dokumenty a služby FAT, SAT, IQ, OQ:Poskytujeme kompletní dokumenty a služby týkající se továrních akceptačních testů, akceptačních testů na místě, potvrzení instalace a potvrzení provozu, aby bylo zajištěno, že zařízení splňuje výrobní standardy GMP.

Princip fungování

  1. Jednorázový bioreaktor s pohonem ze spodní části optimalizuje přenos materiálu a míchání plynu a kapaliny uvnitř reaktoru pomocí konstrukce míchadla s dolním mícháním, hlavně díky míchacímu účinku axiálního proudění a šikmému sklonu míchacích lopatek. Bubliny uvnitř zařízení mohou být provzdušňovány ve formě velkých bublin a mikrobublin, což účinně zlepšuje účinnost rozpouštění kyslíku a zajišťuje dostatečný přísun kyslíku do buněk v suspenzní buněčné kultuře. Systém regulace tlaku může v reálném čase monitorovat vnitřní tlak reaktoru, aby zajistil stabilní provoz bioreaktoru.
  2. Kromě toho modulární konstrukce systému podporuje různé rozsahy kultivačních potřeb a uživatelé mohou upravovat různé konfigurace reaktoru a provozní parametry podle požadavků experimentů nebo výroby, aby dosáhli požadovaného kultivačního účinku. Ovládací rozhraní dotykové obrazovky je jednoduché a intuitivní, uživatelé mohou snadno řídit kultivační proces nastavením a úpravou parametrů.

Oblasti použití

  • Suspenzní buněčná kultura:Vhodné pro velkokapacitní kultivaci buněk v suspenzi, široce používané ve farmaceutickém průmyslu, při výrobě vakcín a v dalších oblastech k zajištění optimalizace buněčného růstu a metabolických procesů.
  • Kultura adhezivních buněk na mikronosičích:Může podporovat kultivaci adhezivních buněk na mikronosičích, běžně používaných ve výzkumu kmenových buněk, genové terapii a aplikacích buněčné terapie.
  • Vývoj procesů:Ve fázi vývoje procesu je reaktor schopen provádět experimenty za různých podmínek, aby pomohl výzkumným pracovníkům optimalizovat proces kultivace a zlepšit výtěžnost a kvalitu produktů.
  • Zvětšení procesu:Od laboratorního měřítka po pilotní měřítko poskytuje reaktor stabilní podmínky, které zajišťují konzistenci reakce a kvalitu produktu během procesu škálování.
  • Pilotní fáze:Je použitelný ve fázi pilotního provozu, pomáhá podnikům provádět validace v malém měřítku před rozšířením výroby a poskytuje datovou podporu a technickou záruku pro následnou průmyslovou výrobu.
  • Zesílení osiva:Lze jej použít pro amplifikaci buněčných semen, aby se zajistil dostatečný počet buněk pro následnou velkokapacitní buněčnou kulturu.
  • Výroba podle GMP:Používá se ve výrobním prostředí, které splňuje normy GMP, je vhodné pro biofarmaceutický průmysl, výrobu buněčné terapie a další oblasti, které vyžadují přísnou kontrolu kvality a normy pro zařízení.