vakuový lyofilizátor mrazicí sušička s funkcí ukládání dat

Vlastnosti vakuového lyofilizátoru

1. Je vybaven 7palcovým dotykovým barevným displejem, rozhraní je intuitivní a snadno ovladatelné, systém využívá programovatelné řízení PLC průmyslové třídy, ochranu proti elektromagnetickému rušení a vodotěsnou konstrukci, aby byl zajištěn stabilní provoz zařízení.
2. Podporuje vzdálenou aktualizaci firmwaru, může průběžně vylepšovat funkce systému prostřednictvím aktualizací softwaru, aby se přizpůsobil měnícím se potřebám lyofilizace.
3. Díky funkci zpětného vyhledávání historických dat lze uložit 1000 křivek lyofilizace a protokolů alarmů, aby byly splněny požadavky na sledovatelnost výroby léčiv a řízení kvality.
4. Systém trojitého oprávnění účtů podporuje hierarchické řízení operátorů, techniků a správců a účinně chrání bezpečnost procesních dat.
5. Vestavěný importovaný nízkošumový kompresorový systém zajišťuje stabilní mrazicí výkon a tichý provoz, vhodný pro laboratorní a čisté prostory.
6. Použití vysoce přesného Piraniho vakuometru, monitorování stupně vakua v komoře v reálném čase, přesnost až 0,01 Pa.
7. Víceúrovňový alarmový systém: včetně abnormality zařízení, vypršení platnosti údržby, abnormality vakua a dalších poruch, které jsou signalizovány ve formě zvuku, grafiky a světla.
8. Bohaté volitelné příslušenství zvyšuje flexibilitu funkcí: například filtr olejové mlhy, zařízení proti zpětnému toku oleje, modul automatického odmrazování, systém předfiltrace atd., které usnadňují přizpůsobení různým procesům.

Hlavní výhody

1. Vysoká míra zachování biologické aktivity: vhodné pro produkty citlivé na teplotu, po lyofilizaci téměř neovlivňuje jejich strukturu a funkci.
2. Vysoký stupeň automatizace: není třeba častých ručních zásahů, programovaný provoz zvyšuje efektivitu práce a konzistenci produktu.
3. Silná přizpůsobivost: různé tvary dutin pro splnění požadavků různých specifikací lyofilizovaných lahví a forem balení.
4. Sledovatelnost dat a kontrola rizik: víceúrovňový systém oprávnění a zaznamenávání dat, který pomáhá při výrobě podle GMP a dohledu nad vědeckým výzkumem.

Základní princip technologie vakuového lyofilizování

1. Fáze předběžného zmrazení: materiál je rychle zmrazen pod teplotu skelného přechodu, takže vlhkost se přemění na pevné ledové krystaly.
2. Primární sušení, fáze sublimace: ve vakuových podmínkách teplota stoupá, takže ledové krystaly sublimují přímo do vodní páry, která je zachycena a kondenzována studenou pastí, aby se dokončilo odstranění většiny vody.
3. Sekundární sušení, fáze rozkladu: pokračujte v přidávání teploty, aby se odstranila vázaná voda v materiálu a zlepšila se suchost a stabilita produktu.

Jelikož celý proces probíhá při nízké teplotě a ve vakuu, účinně se zabrání problémům s denaturací bílkovin, snížením léčivého účinku nebo zničením účinných látek.

Oblasti použití

1. Biofarmaceutika: jako jsou vakcíny, protilátky, rekombinantní proteiny, enzymové přípravky, plazma a další stabilní konzervace.
2. Lékařská diagnostika: lyofilizované mikrosféry, soupravy reagencií, reagencie pro extrakci nukleových kyselin atd., které jsou vhodné pro přepravu při pokojové teplotě a dlouhodobé skladování.
3. Potravinářský průmysl: například lyofilizované ovoce, káva, instantní polévky, kořenící prášky atd. pro zachování chuti a výživové hodnoty.
4. Kosmetický průmysl: lyofilizace a konzervace vysoce účinných složek, jako jsou lyofilizované prášky, bělící peptidy, opravné peptidy atd.
5. Vědecké výzkumné experimenty: konzervace a analýza mikrobiálních kmenů, buněčných vzorků, přírodních extraktů atd.

Komorový typ vakuového lyofilizátoru

1. Standardní typ komory:bez těsnicího mechanismu a bez rozdělovacího rozhraní. Je vhodná pro konvenční lyofilizaci na podnosech, vhodná pro sušení tekutých, pastovitých nebo práškových materiálů. Vyznačuje se jednoduchou konstrukcí, snadným čištěním, vhodná pro základní vědecký výzkum nebo pilotní použití.
2. Komora s uzavíracím mechanismem:Je vybavena automatickým uzavíracím zařízením ve vakuovém prostředí, které může zatlačit gumovou zátku do nádob, jako jsou lahvičky, a poté naplnit dusíkem pro utěsnění. Je vhodná pro lyofilizační aplikace, jako jsou léčiva a injekce, které mají přísné požadavky na utěsnění.
3. Standardní komora s rozbočovačem:Na základě standardní komory je rozšířeno 8 rozvodných rozhraní, která lze připojit k externím lyofilizovaným lahvím, jako jsou lahve s kulatým dnem, lahvičky atd., aby bylo možné provádět lyofilizaci v externích lahvičkách. Flexibilní, vhodná pro současné zpracování různých typů nebo specifikací malých dávek vzorků.
4. Uzavírací komora s rozvodným rozhraním:funkce uzavírání i rozdělovače, nejen pro vakuové uzavírání produktů v komoře, ale také pro externí lyofilizační lahve k dosažení lyofilizace na vrcholu lahve. Jedná se o multifunkční design, vhodný pro výzkumné laboratoře nebo uživatele, kteří potřebují přepínat mezi různými úkoly lyofilizace.