Jednorázový bioreaktor s mícháním v míchací nádrži s axiálním míchadlem

Přehled jednorázového bioreaktoru s mícháním

Jednorázový bioreaktor s míchací nádrží je založen na tradičním principu míchání a kombinuje vysokou účinnost moderních bioreaktorů, aby zajistil účinnost buněčné kultury v různých velikostech, od 50 l do 2000 l.

Vlastnosti

• Axiální míchání a přenos materiálu: díky konstrukci míchacího lopatky s přímým hřídelem je možné dosáhnout účinného axiálního proudění, které efektivně podporuje míchání kultivačního roztoku a přenos plynu a živin. Ve srovnání s tradičním radiálním mícháním je přenos materiálu při míchání s přímým hřídelem lepší, což může výrazně zlepšit rychlost růstu buněk a metabolickou účinnost.
• Vysoce kvalitní součásti, stabilní provoz systému: reaktor využívá vysoce kvalitní hardwarové komponenty, které zajišťují vysokou spolehlivost a dlouhodobý stabilní provoz zařízení. Tato stabilita je pro proces buněčné kultury zásadní a při velkovýrobě má stabilita systému přímý vliv na kontinuitu výroby a kvalitu produktu.
• Modulární design, podpora přizpůsobení: reaktor využívá modulární design, který lze flexibilně konfigurovat podle různých potřeb kultivace. Uživatelé mohou přizpůsobit konkrétní parametry reaktoru, jako je kapacita reaktoru, systém přívodu plynu atd., podle experimentálního měřítka, režimu kultivace a dalších potřeb, aby byl zajištěn experimentální efekt.
• Tříúrovňová správa oprávnění a elektronické hlášení dat: systém má vestavěnou funkci tříúrovňové správy oprávnění, která zajišťuje bezpečnost a soulad provozního procesu. Všechny operace a data lze zaznamenávat prostřednictvím auditních stop a lze generovat kompletní elektronické datové zprávy, které usnadňují následné ukládání, přenos a dohled.
• Intuitivní a jednoduché ovládání softwaru pomocí dotykové obrazovky: reaktor je vybaven dotykovým ovládacím rozhraním, uživatelé mohou snadno upravovat parametry, systém poskytuje včasnou zpětnou vazbu a logika provozu je jasná. To usnadňuje provoz a je vhodné pro zaměstnance s různou úrovní dovedností.
• Flexibilní konstrukce ventilačního systému: vybaven velkým bublinkovým a mikrobublinkovým ventilačním systémem, ventilační účinek lze upravit podle potřeby, aby se účinně zlepšila rozpustnost kyslíku a zajistilo se dostatečné zásobování buněk kyslíkem. V kombinaci s konstrukcí podvozku jednorázového reakčního vaku je regulace průtoku plynu a kultivačního prostředí flexibilnější a pohodlnější.
• Kompletní dokumenty a služby FAT, SAT, IQ, OQ: poskytujeme kompletní dokumenty a služby týkající se tovární akceptační zkoušky, akceptační zkoušky na místě, potvrzení instalace a potvrzení provozu, abychom zajistili, že zařízení splňuje výrobní standardy GMP, a chránili tak soulad výrobního procesu a kvalitu produktu.

Princip fungování

Princip fungování jednorázového bioreaktoru s míchací nádrží je založen na principu míchání s nízkým smykovým namáháním a axiálním prouděním. Jeho míchací lopatky s přímou hřídelí účinně míchají kultivační roztok axiálním tlakem a podporují rovnoměrné rozložení plynů a živin. Bubliny v reaktoru jsou regulovány systémem mikrobublin nebo makrobublin, aby byl zajištěn dostatečný přísun kyslíku, který usnadňuje růst buněk a metabolismus.

Během procesu buněčné kultury systém zajišťuje prostředí pro růst buněk prostřednictvím přesně řízené teploty, pH a hladiny rozpuštěného kyslíku. Modulární konstrukce reaktoru umožňuje jeho přizpůsobení různým měřítkům výroby a poskytuje stabilní podmínky kultury od laboratorního výzkumu až po pilotní rozšíření.

Oblasti použití

• Suspenzní buněčná kultura: vhodná pro velkokapacitní suspenzní buněčnou kulturu, v oblasti farmaceutik, výroby vakcín atd., může účinně podporovat buněčnou proliferaci a produkovat velké množství buněk a souvisejících biologických produktů.
• Kultura adhezivních buněk na mikronosičích: konstrukce reaktoru je vhodná pro kultivaci adhezivních buněk, při použití mikronosičů může výrazně zlepšit buněčnou hustotu a efektivitu produkce, široce používaná v oblasti výzkumu kmenových buněk a buněčné terapie.
• Vývoj a amplifikace procesů: V procesu vývoje a amplifikace bioprocesů může jednorázový bioreaktor s míchací nádrží poskytnout stabilní podmínky, které pomáhají výzkumným pracovníkům optimalizovat parametry procesu a zlepšit výtěžnost a konzistenci produktu.
• Pilotní fáze: Reaktor je vhodný pro pilotní fázi, která umožňuje ověřit proces pro velkovýrobu v malém měřítku a zajistit, že při zvyšování výroby nebude ovlivněna kvalita produktu a stabilita procesu.
• Rozšíření semene: v procesu rozšíření semenných buněk může reaktor poskytnout kultivační prostředí, které zajistí kvalitu a množství buněk v procesu rozšíření a položí základ pro následnou velkovýrobu.
• Výroba podle GMP: Používá se v prostředí, které splňuje požadavky GMP, je vhodné pro biofarmaceutika, výrobu vakcín, buněčnou terapii a další oblasti, aby bylo zajištěno, že výrobní proces splňuje standardy kvality.