Pilotní lyofilizátor pro použití ve farmaceutických závodech

Hlavní vlastnosti

1. Plně automatické programové řízení:Systém PLC s dotykovým rozhraním člověk-stroj, přizpůsobitelné a ukládatelné programy lyofilizace, podporuje 40 nastavení parametrů regulace teploty pro variabilní/komplexní procesy.
2. Výkonné zaznamenávání dat:Souborový systém FAT32 s exportem přes USB; nepřetržitě ukládá více než 3 měsíce provozních dat pro dávkové zaznamenávání a sledování kvality.
3. Vysoce přesné řízení teploty:Regulace teploty pomocí cirkulace silikonového oleje, chyba <1 °C, stabilní a rovnoměrná teplota pro spolehlivou optimalizaci procesu.
4. Tichý a efektivní:Dovážený tichý kompresor a vysoce účinný sušící filtr, nízká hlučnost, dlouhá životnost, vysoká stabilita systému.
5. Průhledné vizuální okénko:Vysoce průhledné dveře z organického skla pro sledování stavu materiálu v reálném čase.
6. Rozdělená struktura studené pasti:Fyzická izolace chladicí pasti a sušicí komory, vyšší účinnost zachycování vody, snížená křížová kontaminace, rychlejší sušení.
7. Inteligentní řízení námrazy:Funkce automatického odmrazování, snižuje manuální údržbu.
8. Rozhraní pro plnění inertním plynem:Po sušení lze vstřikovat dusík a jiné plyny, aby se zlepšila stabilita skladování produktu.
9. Optimalizace struktury zásobníků:Čtvercové nerezové zásobníky, pravidelný tvar, odolné proti korozi, snadné rozložení materiálu a čištění.

Výkonnostní výhody

1. Podpora pilotní hromadné výroby:Vhodné pro dávky od gramů po kilogramy, různé specifikace lahví/podnosů.
2. Flexibilní nastavení programu:Přizpůsobitelné pro zkoumání procesů a ověřování dávek.
3. Vícevrstvé monitorování teploty:Nezávislá sonda v každé vrstvě oddílu, čtení vícevrstvých křivek v reálném čase pro analýzu tepla.
4. Více mechanismů zabezpečení dat:Správa hesel, ochrana proti neoprávněné manipulaci, provozní protokol pro bezpečnost procesu a sledovatelnost.
5. Snadná údržba:Celonerezová konstrukce, odolná proti prachu a korozi, snadné každodenní čištění a údržba.

Princip fungování

1. Předběžné zmrazení:Police ochlazují a zmrazují materiál v sušicí komoře, čímž vytvářejí stabilní ledové krystaly.
2. Sublimační sušení:Ve vysokém vakuu se ledové krystaly sublimují přímo na vodní páru, která je rychle zachycena chladicí pastí.
3. Rozkladné sušení:Dále snižuje celkový obsah vody a stabilizuje míru zbytkové vody v produktu.

Celý proces probíhá v uzavřeném prostředí, čímž se zabrání mikrobiální nebo vnější kontaminaci, což je ideální pro biologické látky.

Oblasti použití

1. Farmaceutický průmysl: lyofilizované vakcíny, prášek pro injekce, antibiotika, příprava celinových lahviček.
2. Tradiční čínská medicína a přírodní produkty: dehydratace a konzervace bylin a rostlinných extraktů.
3. Potravinářský průmysl: lyofilizovaná káva, ovocný/zeleninový prášek, mořské plody, zdravé potraviny.
4. Přírodní vědy: skladování bílkovin, enzymů, protilátek, médií pro buněčné kultury.
5. Výzkumné ústavy a pilotní základny: vývoj procesů, validace, finalizace malých sérií.

Typy dutin

1. Komora standardního typu:Bez automatické tlakové zátky, pro sušení na podnosech nebo v běžných nádobách, vhodná pro produkty s nízkými požadavky na utěsnění.
2. Komora s horním tlakem:Vestavěné automatické tlakové uzavírací zařízení pro vakuové utěsnění uvnitř lahví po lyofilizaci, ideální pro injekční přípravky a léky vyžadující vysokou těsnost/stabilitu.